Vinpocetin-BP

Vinpocetinum

1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine vinpocetină 5 mg; fiecare fiolă de 2 ml conţine vinpocetină 10 mg, iar fiecare fiolă de 5 ml conţine vinpocetină 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic şi sorbitol (2,00 mg / 20,00 mg / 160,00 mg per fiolă de 2 ml; 5,00 mg / 50,00 mg / 400,00 mg per fiolă de 5 ml).

Indicații: Neurologie: tratamentul diverselor forme de tulburări circulatorii cerebrale (accident ischemic tranzitoriu, stări post-AVC, demenţă vasculară, arterioscleroză cerebrală, encefalopatie post-traumatică sau hipertensivă, insuficienţă vertebrobazilară). Oftalmologie: tulburări vasculare cronice ale coroidei şi retinei. ORL: presbiacuzie de percepţie, boala Ménière şi tinnitus.

Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. − în faza acută a hemoragiei cerebrale − în caz de ischemie coronariană severă − în prezenţa aritmiilor cardiace severe − sarcina, alăptarea și utilizarea la femei în perioada fertilă care nu utilizează metoda contraceptivă sigură. Vinpocetin -BP concentrat pentru soluție perfuzabilă este contraindicat la copii (din cauza lipsei datelor clinice).

Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Vinpocetin-BP concentrat pentru soluție perfuzabilă se va administra numai după evaluarea raportului risc/beneficiu în cazul pacienților cu presiune intracraniană crescută, administrare de antiaritmice, precum și în cazul pacienților cu aritmii și sindrom QT alungit. Se recomandă controlul ECG în cazul sindromului de QT alungit sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce produc alungirea intervalului QT. Excipienți Acest medicament conține 80 mg sorbitol per ml. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Ar trebui să fie luate în considerare efectul aditiv al produselor administrate concomitent conținând sorbitol (sau fructoză) și aportul dietetic de sorbitol (sau fructoză). Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF) nu trebuie să li se administreze acest medicament decât dacă este strict necesar. Un istoric […]