Vitamina C Inj.
Soluţie injectabilă
Denumirea comercială
Vitamina C Inj.
Substanța activă
Acidum ascorbicum
Descriere - Compoziţia produsului
1 ml soluție injectabilă conține acid ascorbic (vitamina C) 200 mg; fiecare fiolă de 5 ml conţine 1000 mg acid ascorbic. Excipient cu efect cunoscut: sodiu (1,2 mmol / 27,4 mg per ml; 137 mg per fiolă de 5 ml).1 ml soluție injectabilă conține acid ascorbic (vitamina C) 150 mg; fiecare flacon de 50 ml conţine 7,5 g acid ascorbic. Excipient cu efect cunoscut: sodiu (19,44 mg per ml; 972 mg per flacon de 50 ml).
Indicații: Prevenirea și tratamentul stărilor clinice de deficit de vitamina C care nu pot fi corectate prin dietă sau tratament oral de substituție; methemoglobinemia la copii.
Pentru concentraţia 200 mg/ml:
Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. − Urolitiază oxalică − Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică).
Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Administrarea intravenoasă a unor doze mari Vitamina C poate duce la insuficiență renală acută, cauzată de formarea calculilor renali, prin depunerea cristalelor de oxalat de calciu în rinichi. Acest lucru a fost observat chiar și la doze de 1,5–2,5 g. Pacienții cu insuficiență renală preexistentă sunt deosebit de expuși riscului. Trebuie asigurat un aport adecvat de lichide (aproximativ 1,5 până la 2 litri pe zi). La pacienții cu insuficiență renală preexistentă, funcția renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului. La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază eritrocitară, în cazuri izolate s-a observat hemoliză severă în timpul tratamentului cu doze mari de vitamina C (4 g zilnic). Notă specială pentru pacienți cu diabet zaharat: După administrarea parenterală a acidului ascorbic, reacția de detectare […]
Pentru concentraţia 150 mg/ml:
Contraindicații (RCP pct. 4.3): 4.3 Contraindicaţii − Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. − Urolitiază oxalică − Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză, anemie sideroblastică) Copii − La copiii sub 12 ani, atunci când este administrat ca parte a nutriției parenterale, doza intravenoasă de acid ascorbic nu trebuie să depășească 5-7 mg/kg greutate corporală pe zi. − În tratamentul methemoglobinemiei la copii, doza zilnică nu trebuie să depășească 100 mg/kg greutate corporală.
Atenționări și precauții (RCP pct. 4.4, extras): 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Administrarea intravenoasă a unor doze mari de Vitamina C poate duce la insuficiență renală acută, cauzată de formarea calculilor renali, prin depunerea cristalelor de oxalat de calciu în rinichi. Acest fenomen a fost observat chiar și la doze de 1,5–2,5 g. Pacienții cu insuficiență renală preexistentă sunt deosebit de expuși riscului. Trebuie asigurat un aport adecvat de lichide (aproximativ 1,5 până la 2 litri pe zi). Prin urmare, la pacienţii cu urolitiază recurentă, doza zilnică de vitamina C nu trebuie să depășească 100–200 mg. La pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în fază terminală (pacienţi dializați) nu trebuie depăşită doza zilnică de 50-100 mg de vitamina C. La pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază eritrocitară, în cazuri izolate s-a observat hemoliză severă în timpul tratamentului cu doze mari de […]






