Amiodaron-BP (tab)

Amiodaronum

Каждая таблетка содержит амиодарона гидрохлорид 200 мг. Вспомогательное вещество с известным эффектом: лактозы моногидрат 71 мг. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белые или белые с кремовым оттенком, с надписью «BP» на одной стороне.

Показания: Лечение назначается и проводится только в условиях стационара или под специализированным наблюдением; препарат показан только при тяжёлых нарушениях ритма, не поддающихся другой терапии или когда другое лечение невозможно: тахиаритмии при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, трепетание и фибрилляция предсердий (когда другие препараты неприменимы), все виды пароксизмальных тахиаритмий (включая наджелудочковые, узловые, фибрилляцию желудочков) — для стабилизации состояния и длительного лечения.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания
- гиперчувствительность к йоду, действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1
- синусовая брадикардия и синоатриальная блокада без электрокардиостимулятора;
- синдром слабости синусового узла без электрокардиостимулятора (риск остановки синусового узла);
- атриовентрикулярные блокады высокой степени без электрокардиостимулятора;
- дисфункция щитовидной железы (перед началом лечения у всех пациентов необходимо провести исследование функции щитовидной железы)
- сочетание с некоторыми лекарственными средствами, которые могут вызывать torsade de pointes (см. п. 4.5).
- беременность, за исключением исключительных ситуаций (см. п. 4.6);
- период грудного вскармливания (см. п. 4.6);

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, выдержка): 4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении
Амиодарон-BP может вызывать серьезные нежелательные реакции, затрагивающие глаза, сердце, легкие, печень, щитовидную железу, кожу и периферическую нервную систему (см. п. 4.8). Поскольку эти реакции могут возникать с задержкой, пациенты, получающие длительное лечение, должны находиться под тщательным наблюдением. Учитывая, что нежелательные реакции, как правило, дозозависимы, следует применять минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Анестезия
Перед хирургическим вмешательством анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент получает лечение амиодароном (см. п. 4.5 и 4.8). Хроническое лечение амиодароном может приводить к кумуляции эффектов с повышением гемодинамического риска, связанного с местной или общей анестезией, вследствие нежелательных реакций. К нежелательным реакциям относятся, в частности, брадикардия, артериальная гипотензия, снижение сердечного выброса и нарушения […]