Betametason-BP

Betamethasoni

1 мл суспензии для инъекций содержит бетаметазон 5 мг (в форме бетаметазона дипропионата 6,43 мг) и бетаметазон 2 мг (в форме бетаметазона натрия фосфата 2,63 мг). Вспомогательные вещества с известным эффектом: натрий, бензиловый спирт 9 мг/мл, метилпарагидроксибензоат 1,30 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг/мл.

Показания: Суспензия кортикостероида, применяемая как вспомогательная терапия (не заменяющая стандартное лечение) при острых и хронических заболеваниях, поддающихся терапии кортикостероидами: заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей (ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, анкилозирующий спондилит, ишиас, люмбаго и др.), аллергические заболевания (бронхиальная астма, поллиноз, ангионевротический отёк, контактный дерматит, аллергический ринит и др.), кожные заболевания (атопический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, пузырчатка и др.), коллагенозы (системная красная волчанка, склеродермия, дерматомиозит) и, в качестве паллиативной терапии, при некоторых онкогематологических заболеваниях (лейкозы, лимфомы).

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания Гиперчувствительность к бетаметазону, к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1 Все системные инфекционные состояния, за исключением отдельных случаев инфекций Некоторые протекающие в настоящее время вирусные инфекции (гепатит, герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес) Неконтролируемые медикаментозно психотические состояния Нарушения свертываемости крови, проводимая антикоагулянтная терапия.

Betametason-BP не предназначен для внутривенного введения. При эпидуральном введении кортикостероидов сообщалось о серьезных неврологических нарушениях, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу. К зарегистрированным конкретным явлениям относятся, среди прочего, инфаркт спинного мозга, параплегия, тетраплегия, корковая слепота и инсульт. Эти серьезные неврологические явления были зарегистрированы как при использовании флюороскопии, так и без нее. Безопасность и эффективность эпидурального введения кортикостероидов не установлены, и кортикостероиды не одобрены для такого применения. Криз феосромоцитомы, который может быть фатальным, был зарегистрирован после введения системных кортикостероидов. Кортикостероиды следует назначать только пациентам с подозреваемой или установленной феосромоцитомой после соответствующей оценки