Bupivacain-BP

Clorhidrat de bupivacaină

Каждый мл раствора для инъекций содержит бупивакаина гидрохлорид 5 мг. Ампула (4 мл) содержит 20 мг; флакон (10 мл) — 50 мг; флакон (20 мл) — 100 мг. Вспомогательное вещество с известным эффектом: натрий 3,148 мг/мл.

Показания: Хирургическая анестезия у взрослых и детей старше 12 лет; купирование острой боли у взрослых и детей старше 1 года.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1.;
- гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа
- тяжелые нарушения проводящей системы сердца
- кардиогенный или гиповолемический шок
- значительные нарушения свертываемости крови
- повышенное внутричерепное давление
- сильные головные боли, вызванные внутримозговыми кровоизлияниями
- инфекция кожи в месте инъекции
- менингит, полиомиелит, спондилит
- сепсис
- недавняя травма позвоночника, туберкулез позвоночника, опухоли спинного мозга
- поражения позвоночника, вызванные пернициозной анемией (анемией Бирмера)
- парацервикальная блокада в акушерстве.
Данный лекарственный препарат противопоказан для внутривенной регионарной анестезии (блокада по Биру), поскольку попадание бупивакаина в системный кровоток может вызвать проявления системной токсичности.

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, выдержка): 4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении
Сообщалось о случаях остановки сердца или смерти во время введения бупивакаина в эпидуральное пространство или при блокаде периферических нервов. В некоторых случаях реанимация пациентов была затруднена или практически невозможна, несмотря на правильное и немедленное вмешательство. Как и другие анестетики, бупивакаин может вызывать острые токсические эффекты со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы в случае повышения концентрации анестетика в плазме крови вследствие особенностей процедуры, например при случайном внутрисосудистом введении или введении в зоны с обильным кровоснабжением. В связи с повышенными плазменными концентрациями бупивакаина сообщалось о следующих явлениях: желудочковая аритмия, фибрилляция, внезапная остановка сердца и смерть. Процедуры регионарной анестезии всегда должны выполняться в отделениях, оснащенных необходимым персоналом и оборудованием […]