Ciproteron-BP

Cyproteronum

1 таблетка Ципротерон-БП содержит ципротерона ацетат 50 мг. Вспомогательное вещество с известным эффектом: лактозы моногидрат.

Показания: У женщин: тяжёлые проявления андрогенизации (тяжёлый гирсутизм, тяжёлая андрогенная алопеция, часто сопровождающиеся тяжёлыми формами акне и/или себореи), когда не достигнут удовлетворительный результат при применении препаратов ципротерона в низкой дозе или иных методов лечения. У мужчин: антиандрогенная терапия при неоперабельной карциноме простаты; снижение либидо при сексуальных девиациях, когда другие методы считаются неприемлемыми.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания − Заболевания печени − Синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора − Опухоли печени в анамнезе или в настоящее время − Тромбоэмболические процессы в анамнезе или в настоящее время − Кахектические состояния − Тяжёлая хроническая депрессия − Тяжёлый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями − Серповидноклеточная анемия − Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1. Особые противопоказания для женщин − Беременность − Грудное вскармливание − Желтуха или стойкий кожный зуд во время предыдущей беременности в анамнезе − Герпес беременных в анамнезе Особые противопоказания для мужчин − Менингиома в настоящее время или в анамнезе

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, выдержка): 4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении Ципротерон-BP не следует применять до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить неблагоприятное влияние на рост в высоту и на ещё не стабилизировавшуюся эндокринную функцию. Печень У пациентов, получавших ципротерона ацетат в дозе 200–300 мг, сообщалось о прямой гепатотоксичности, включая желтуху, гепатит и печёночную недостаточность. При дозах 100 мг и выше сообщалось о летальных случаях. Большинство зарегистрированных летальных случаев наблюдалось у мужчин с карциномой предстательной железы в поздней стадии. Токсичность является дозозависимой и обычно проявляется через несколько месяцев после начала лечения. Перед началом лечения, а также при появлении признаков или симптомов, указывающих на гепатотоксичность, необходимо проводить функциональные пробы печени. При подтверждении гепатотоксичности […]