Drotaverin-BP

Drotaverinum

Каждая ампула 2 мл раствора для инъекций содержит дротаверина гидрохлорид 40 мг (эквивалент 20 мг/мл). Вспомогательные вещества с известным эффектом: натрия метабисульфит (E 223) 2 мг, этанол 96% 132 мг на ампулу.

Показания: Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит) и мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, уретеролитиаз, пиелит, цистит; спазмы мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии, если пациент не может принимать дротаверин в таблетках: спазмы желудочно-кишечного тракта (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы сфинктеров кардии и привратника, энтерит, колит) и дисменорея.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания − Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1. − Гиперчувствительность к натрия бисульфиту (см. п. 4.4). − Тяжёлая печёночная недостаточность. − Тяжёлая почечная недостаточность. − Тяжёлая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса). − Дети и подростки.

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, выдержка): 4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении − Необходима повышенная осторожность при применении у пациентов с артериальной гипотензией. В связи с риском коллапса внутривенное введение следует проводить только в положении лёжа. − Рекомендуется соблюдать осторожность при парентеральном применении дротаверина у беременных женщин (см. п. 4.6). Дети и подростки: см. п. 4.3. Вспомогательные вещества − Данный лекарственный препарат содержит натрия метабисульфит (E 223). В редких случаях он может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактические симптомы) и бронхоспазм, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой или аллергией в анамнезе. При гиперчувствительности к натрия метабисульфиту (E 223) парентерального применения следует избегать (см. п. 4.3). − Данный лекарственный препарат содержит этанол (этиловый спирт) и может быть вреден для лиц, страдающих алкоголизмом. Это следует учитывать у женщин […]