Enoxaparin-BP

Enoxaparinum natricum

Эноксапарин-BP 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл; 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл; 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл; 10000 МЕ (100 мг)/1 мл — каждый предварительно наполненный шприц содержит эноксапарин натрия в указанном количестве анти-Ха активности, в воде для инъекций. Эноксапарин натрия — биологический препарат, получаемый щелочной деполимеризацией бензилового эфира гепарина из слизистой оболочки кишечника свиньи.

Показания: Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов с умеренным и высоким риском при хирургических вмешательствах либо при острых терапевтических заболеваниях со сниженной подвижностью; лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии (исключая случаи с показанием к тромболизису/операции); профилактика тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе; острый коронарный синдром (нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда с/без подъёма сегмента ST) в сочетании со стандартной терапией.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания Эноксапарин натрия противопоказан пациентам с: − Гиперчувствительностью к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая низкомолекулярные гепарины (НМГ), или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1; − Иммуноопосредованной тромбоцитопенией, индуцированной гепарином (ГИТ), в анамнезе в течение последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител (см. также п. 4.4); − Клинически значимым активным кровотечением и состояниями с высоким риском кровотечения, включая недавний геморрагический инсульт, язву желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения, недавнее хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или глазах, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или значительные внутриспинальные или внутричерепные сосудистые аномалии; − Спинальной или эпидуральной анестезией либо локорегионарной анестезией, если эноксапарин натрия применялся в лечебной дозе в течение предыдущих 24 часов (см. п. 4.4).

Общие положения Эноксапарин натрия не может быть заменен (единица на единицу) другими НМГ. Эти препараты отличаются друг от друга по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха- и анти-IIа-активности, единицам измерения, дозам и клинической эффективности и безопасности. Это обусловливает различия в фармакокинетике и связанных с ней биологических эффектах (например, антитромбиновой активности и взаимодействии с тромбоцитами). Поэтому необходимо особое внимание и соблюдение инструкций по применению, специфичных для каждого препарата. ГИТ в анамнезе (>100 дней) Применение эноксапарина натрия противопоказано пациентам с иммуноопосредованной ГИТ в анамнезе в течение последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител (см. п. 4.3). Циркулирующие антитела могут сохраняться в течение нескольких лет. Эноксапарин натрия следует […]