Esculap (Tadalafil)

Tadalafilum

Эскулап 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой: 1 таблетка содержит тадалафил 5 мг. Эскулап 20 мг: 1 таблетка содержит тадалафил 20 мг. Вспомогательные вещества с известным эффектом: лактозы моногидрат и азокраситель «жёлтый солнечный закат» (Е110).

Показания: Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин; для эффективности препарата Эскулап необходима сексуальная стимуляция.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания
− Гиперчувствительность к тадалафилу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1.
− В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивный эффект нитратов. Считается, что это является результатом сочетанного влияния нитратов и тадалафила на путь оксид азота/цГМФ. В связи с этим применение Эскулап противопоказано пациентам, принимающим любую форму органических нитратов (см. п. 4.5).
− Эскулап противопоказан пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической неартериитной оптической нейропатии (ПИНОН), независимо от того, была ли эта потеря зрения связана с предшествующим применением ингибитора ФДЭ5 (см. п. 4.4).
− Одновременное применение ингибиторов ФДЭ5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку это может вызвать симптоматическую артериальную гипотензию (см. п. 4.5).
− Эскулап не должен применяться у мужчин с заболеваниями сердца, которым не рекомендована половая активность. Врачи должны учитывать потенциальный сердечный риск, связанный с половой активностью, у пациентов с уже имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями. Следующие группы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не включались в клинические исследования, и, следовательно, применение тадалафила у них противопоказано:
− пациенты с инфарктом миокарда, перенесенным в течение последних 90 дней,
− пациенты с нестабильной стенокардией или стенокардией, возникающей во время полового акта,
− пациенты с сердечной недостаточностью класса 2 по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или выше, возникшей в течение последних 6 месяцев,
− пациенты с неконтролируемыми аритмиями, артериальной гипотензией (< 90/50 мм рт. ст.) или неконтролируемой артериальной гипертензией,
− пациенты, перенесшие нарушение мозгового кровообращения в течение последних 6 месяцев.

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, выдержка): 4.4 Особые указания и меры предосторожности при применении
Перед началом лечения препаратом Эскулап
Для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первопричин перед принятием решения о фармакологическом лечении необходимо собрать анамнез и провести физикальное обследование. Перед началом любого лечения эректильной дисфункции врачи должны оценить сердечно-сосудистый статус пациентов, поскольку половая активность связана с определенной степенью сердечного риска. Тадалафил обладает вазодилатирующими свойствами, вызывая легкое и преходящее снижение артериального давления (см. п. 5.1), и тем самым усиливает гипотензивное действие нитратов (см. п. 4.3). Диагностика эректильной дисфункции должна включать определение возможных первопричин, а также выбор соответствующего лечения после клинического обследования […]