Heparin-BP

Heparinum

1 мл раствора для инъекций содержит гепарин натрия 5000 МЕ (1 флакон 5 мл содержит гепарин натрия 25000 МЕ). Вспомогательные вещества с известным эффектом: бензиловый спирт 9 мг/мл, натрий 4,7 мг/мл.

Показания: Показан взрослым, подросткам и детям для профилактики тромбоза глубоких вен и лёгочной эмболии; лечения тромбоза глубоких вен, лёгочной эмболии, нестабильной стенокардии и острой окклюзионной болезни периферических артерий; профилактики пристеночного тромбоза после инфаркта миокарда; в качестве антикоагулянта при гемодиализе и экстракорпоральном кровообращении.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания
− Гиперчувствительность к гепарину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1
− Недоношенные дети, новорождённые, беременные или кормящие женщины (содержит бензиловый спирт)
− Пациенты с активным кровотечением, гемофилией; тромбоцитопения иммунного генеза, индуцированная гепарином или его производными, включая низкомолекулярные гепарины, в анамнезе или при подозрении на неё; геморрагические диатезы; другие нарушения свертываемости крови
− Тяжёлые заболевания печени (в том числе варикозное расширение вен пищевода), пурпура, активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, другие органические поражения с риском кровотечения
− Тяжёлая артериальная гипертензия; острая фаза ишемического инсульта, с нарушением сознания или без него; первые 72 часа после инсульта эмболического происхождения;
− Внутримозговое кровоизлияние
− Активный туберкулёз
− Повышенная проницаемость капилляров
− Острый бактериальный эндокардит
− Локорегионарная анестезия (спинальная, перидуральная) при плановых хирургических вмешательствах или люмбальной пункции. Применение эпидуральной анестезии во время родов у беременных женщин, получающих гепарин, противопоказано
− Недавние травмы или операции, затрагивающие глаза, уши или центральную нервную систему, а также у женщин с риском выкидыша
− Гепарин-BP не следует вводить внутримышечно. Данный препарат не применяют у детей младшего возраста (в возрасте до 3 лет) более одной недели из-за повышенного риска, связанного с кумуляцией бензилового спирта у детей младшего возраста.
Особые указания и меры предосторожности при применении
Время свертывания крови увеличивается сразу после введения гепарина и остается увеличенным до 6 часов после внутривенного введения. Пациентов, получающих амбулаторное лечение, необходимо предупредить о риске кровотечения, связанном с возможными травмами. Рекомендуется избегать манипуляций, которые могут повредить кровеносные сосуды, за исключением строго внутривенных инъекций. Рекомендуется избегать внутривенных инъекций у пациентов с печеночной, почечной недостаточностью, артериальной гипертензией и при сосудистых заболеваниях сетчатки. Применение гепарина, как и других антикоагулянтных препаратов, требует осторожности при клинических состояниях с повышенным риском кровотечения, таких как: язвенная болезнь в анамнезе, ишемический инсульт в анамнезе, диабетическая ретинопатия, другие сосудистые заболевания хориоретинальной области. Подсчет числа тромбоцитов следует проводить до начала лечения, в первый день лечения гепарином и через короткие интервалы во время лечения. При возникновении тромбоцитопения обычно проявляется между 5-м и 21-м днем от начала лечения. Если число тромбоцитов значительно снижается (на 30–50% от исходного значения), лечение необходимо немедленно прекратить. Такие случаи являются показанием для проведения обследования с целью подтверждения наличия иммунной тромбоцитопении (II типа), индуцированной гепарином. Если это подтверждается, пациент должен быть проинформирован о том, что,

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, выдержка): (не указано в RCP)