Карбамазепин-БП

Carbamazepinum

Одна таблетка содержит карбамазепин 200 мг или 400 мг. Вспомогательное вещество с известным эффектом: натрия.

Показания: Эпилепсия (простые или сложные парциальные приступы, с вторичной генерализацией или без неё; генерализованные тонико-клонические приступы; смешанные формы, в моно- или политерапии); острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярного аффективного расстройства; синдром алкогольной абстиненции; идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе; идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва; болевая диабетическая нейропатия.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания − Известная гиперчувствительность к карбамазепину или к структурно родственным лекарственным средствам (например, трициклическим антидепрессантам) либо к любому из компонентов Карбамазепин-BP, перечисленных в п. 6.1; − Пациенты с атриовентрикулярной блокадой; − Пациенты с анамнезом угнетения костномозгового кроветворения; − Пациенты с анамнезом печёночных порфирий (например, острой перемежающейся порфирии, вариегатной порфирии, поздней кожной порфирии); − Карбамазепин-BP не рекомендуется применять в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. п. 4.5).

Карбамазепин следует применять только под медицинским наблюдением. Карбамазепин-BP следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и при строгом наблюдении за пациентами с анамнезом сердечных, печёночных или почечных заболеваний, с гематологическими нежелательными реакциями на другие лекарственные средства или ранее проходившими лечение карбамазепином и прекратившими его. Гематологические эффекты Агранулоцитоз и апластическая анемия были связаны с применением карбамазепина; однако из-за очень низкой частоты этих состояний значимая оценка риска для карбамазепина затруднена. Общий риск для нелеченой популяции был оценён в 4,7 человека на миллион в год для агранулоцитоза и 2 человека на миллион в год для апластической анемии. Временное или стойкое снижение […]