Ketorolac-BP

Ketorolac

Один миллилитр раствора для инъекций содержит кеторолака трометамол 30 мг. Вспомогательные вещества с известным эффектом: этиловый спирт, натрий.

Показания: Краткосрочное лечение острой боли, преимущественно послеоперационной, умеренной и сильной интенсивности.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания Ketorolac-BP противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к кеторолаку или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1; - гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и пациентам, у которых аспирин и другие ингибиторы синтеза простагландинов вызывают аллергические реакции (у таких пациентов наблюдались тяжёлые реакции анафилактического типа). Эти реакции включают астму, ринит, ангионевротический отёк или крапивницу. − пациенты с анамнезом бронхиальной астмы − пациенты с носовыми полипами, ангионевротическим отёком или бронхоспазмом - Как и другие НПВП, Ketorolac-BP противопоказан пациентам с тяжёлой сердечной недостаточностью и печёночной недостаточностью. - пациенты с почечной недостаточностью от умеренной до тяжёлой степени (сывороточный креатинин > 160 мкмоль/л) или пациенты с риском почечной недостаточности вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови или дегидратации. - пациенты с активной пептической язвой или анамнезом желудочно-кишечных кровотечений, язвы или перфорации. - Кеторолака трометамол ингибирует функцию тромбоцитов и, следовательно, противопоказан пациентам с подозреваемым или подтверждённым цереброваскулярным кровоизлиянием, пациентам, перенёсшим операции с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом, а также лицам с высоким риском кровотечения, например пациентам с геморрагическим диатезом, включая нарушения свёртываемости крови. - Кеторолака трометамол противопоказан в качестве профилактического предоперационного анальгетика из-за ингибирования агрегации тромбоцитов и противопоказан интрааперационно из-за повышенного риска кровотечения. Ketorolac-BP противопоказан - пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП. - в комбинации с окспентифиллином (пентоксифиллином), солями лития, пробенецидом. - пациентам, получающим лечение пероральными антикоагулянтами, включая варфарин, и низкими дозами гепарина (2500-5000 МЕ каждые 12 часов). Ketorolac-BP противопоказан детям и подросткам младше 16 лет. Ketorolac-BP противопоказан во время беременности, родов, родоразрешения или грудного вскармливания (см. п. 4.6). Ketorolac-BP раствор для инъекций противопоказан для нейроаксиального введения (эпидурального или интратекального) из-за содержания спирта.

Побочные реакции можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов. Желудочно-кишечная токсичность Пожилые пациенты: У пожилых пациентов отмечается более высокая частота нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, которые могут быть летальными (см. п. 4.2). Желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут быть летальными, сообщались для всех НПВП и могут возникнуть в любой момент лечения, с симптомами-предвестниками или без них либо с личным анамнезом желудочно-кишечных событий или без него. Эпидемиологические данные указывают на то, что кеторолак может быть связан с повышенным риском тяжёлой желудочно-кишечной токсичности по сравнению с другими НПВП, особенно при применении без […]