Oxitocin-BP

Oxytocinum

Один миллибитр раствора для инъекций (1 ампула) содержит окситоцин 5 МЕ.

Показания: Антенатально: индукция или стимуляция родов по медицинским показаниям (например, переношенная беременность, преждевременный разрыв плодных оболочек, индуцированная беременностью гипертензия, гипотоническая инерция матки) и как вспомогательная терапия при неполном/неизбежном/бессимптомном аборте. Постнатально: во время кесарева сечения после извлечения плода; профилактика и лечение послеродовой атонии матки и кровотечения.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания). Операция кесарева сечения 1 мл Окситоцин-BP 5 МЕ/мл, вводимый в виде внутривенной инфузии (1,0 мл, разведённый в физиологическом растворе хлорида натрия и вводимый путём внутривенной капельной инфузии или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с переменной скоростью, в течение 5 минут) после извлечения ребёнка. Профилактика послеродового кровотечения: Обычная доза составляет 5 МЕ путём внутривенной инфузии (5 МЕ, разведённые в физиологическом электролитном растворе и вводимые путём внутривенной капельной инфузии или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с переменной скоростью, в течение 5 минут) или 5-10 МЕ внутримышечно после отделения плаценты. У женщин, которым Окситоцин-BP вводится для индукции или усиления родовой деятельности, инфузию следует продолжать с повышенной скоростью в третьем периоде родов и в течение последующих нескольких часов. Лечение послеродового кровотечения 5 МЕ путём внутривенной инфузии (5 МЕ, разведённые в физиологическом электролитном растворе и вводимые путём внутривенной капельной инфузии или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с переменной скоростью, в течение 5 минут) или 5-10 МЕ внутримышечно, с последующей, в тяжёлых случаях, внутривенной инфузией раствора, содержащего от 5 до 20 МЕ окситоцина, разведённых в 50 мл электролитного раствора, со скоростью, необходимой для купирования атонии матки. Неполный, неизбежный или бессимптомный аборт 5 МЕ путём внутривенной инфузии (5 МЕ, разведённые в физиологическом электролитном растворе и вводимые путём внутривенной капельной инфузии или, предпочтительно, с помощью инфузионного насоса с переменной скоростью, в течение 5 минут), при необходимости с последующей внутривенной инфузией со скоростью от 20 до 40 миллиединиц/минуту. При появлении болезненных сокращений матки скорость капельного введения следует уменьшить или инфузию следует временно прекратить. Путь введения Окситоцин-BP можно вводить только одним путём введения, парентерально, либо путём внутривенной инфузии, либо внутримышечно. Окситоцин-BP не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции, поскольку это может вызвать кратковременную артериальную гипотензию, сопровождающуюся покраснением лица и рефлекторной тахикардией. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Применение Окситоцин-BP у пожилых пациенток не показано. Исследования у пожилых пациенток (в возрасте 65 лет и старше) не проводились. Почечная недостаточность Исследования у пациенток с почечной недостаточностью не проводились. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациенток с тяжёлой почечной недостаточностью из-за возможной задержки воды и возможного накопления окситоцина (см. п.

и 5.2 Фармакокинетические свойства). Печёночная недостаточность Исследования у пациенток с печёночной недостаточностью не проводились. Изменение фармакокинетики у пациенток с печёночной недостаточностью маловероятно, поскольку метаболизирующий фермент окситоциназа не ограничивается только печенью, а уровни окситоциназы в плаценте на доношенном сроке значительно повышаются. Следовательно, биотрансформация окситоцина при нарушенной функции печени может не приводить к существенным изменениям метаболического клиренса окситоцина. Дети и подростки Применение Окситоцин-BP у детей и подростков не показано. 4.3 Противопоказания − гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, указанных в п. 6.1.; − тяжёлые сердечно-сосудистые нарушения; − механическая обструкция, препятствующая изгнанию плода; − плод в […]