Risperidon-BP

Risperidonum

Risperidon-BP 2 мг таблетки: Каждая таблетка содержит рисперидон 2 мг. Вспомогательное вещество с известным эффектом: лактозы моногидрат.

Risperidon-BP 4 мг таблетки: Каждая таблетка содержит рисперидон 4 мг. Вспомогательное вещество с известным эффектом: лактозы моногидрат.

Показания: ▪ Лечение шизофрении. ▪ Лечение маниакальных эпизодов от умеренной до тяжёлой степени, связанных с биполярными расстройствами. ▪ Краткосрочное лечение (до 6 недель) стойких агрессивных состояний у пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжёлой степени, не отвечающих на немедикаментозные подходы, при наличии риска самоповреждения или враждебности по отношению к окружающим. ▪ Краткосрочное лечение (до 6 недель) стойких агрессивных состояний у детей от 5 лет и подростков с поведенческими расстройствами, со сниженным интеллектуальным уровнем или умственной отсталостью, диагностированной согласно критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам издания IV (DSM-IV), чья агрессивность или деструктивное поведение требует медикаментозного лечения. Медикаментозное лечение должно быть частью программы лечения, включающей психологическую и педагогическую поддержку. Рисперидон рекомендуется назначать врачом-специалистом по детской неврологии и детской психиатрии или врачом с опытом лечения поведенческих расстройств у детей и подростков.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1.

Пожилые пациенты с деменцией. Повышенная смертность у пожилых пациентов с деменцией. У пожилых пациентов с деменцией, получавших лечение атипичными антипсихотиками, включая рисперидон, по результатам мета-анализа 17 проведённых клинических исследований было отмечено повышение смертности по сравнению с группой плацебо. В плацебо-контролируемых исследованиях перорального рисперидона частота смертности в этой категории пациентов составила 4% по сравнению с 3,1% в группе плацебо. Относительный риск (95% доверительный интервал) составил 1,21 (0,7; 2,1). Средний возраст (диапазон возраста) умерших пациентов составил 86 лет (диапазон 67–100). Данные двух крупных обсервационных исследований показали, что пожилые пациенты с деменцией, получающие лечение традиционными антипсихотиками, являются […]