Spasmoverin (Drotaverin)

Drotaverinum

Одна таблетка Спазмоверин 40 мг содержит дротаверина гидрохлорид 40 мг (вспомогательное вещество с известным эффектом: лактозы моногидрат 52 мг). Одна таблетка Спазмоверин Форте 80 мг содержит дротаверина гидрохлорид 80 мг (вспомогательное вещество с известным эффектом: лактозы моногидрат 104 мг).

Показания: Спазм гладкой мускулатуры, связанный с заболеваниями желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазм гладкой мускулатуры, связанный с заболеваниями мочевыводящих путей (почечнокаменная болезнь, уретеролитиаз, пиелит, цистит и спазмы мускулатуры мочевого пузыря). В качестве вспомогательной терапии при: спазме гладкой мускулатуры, связанном с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы сфинктеров кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, формы синдрома раздражённого кишечника с метеоризмом); головной боли с ощущением внутричерепного напряжения; гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания (RCP п. 4.3): Гиперчувствительность к дротаверина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1. Тяжёлая печёночная недостаточность. Тяжёлая почечная недостаточность. Тяжёлая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса). Таблетки Спазмоверин 40 мг противопоказаны детям младше 6 лет из-за лекарственной формы, не подходящей для этого возраста. Таблетки Спазмоверин Форте 80 мг противопоказаны детям и подросткам.

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4): Требуется повышенная осторожность при назначении пациентам с артериальной гипотензией. Дети и подростки: применение дротаверина у детей и подростков не было изучено в клинических исследованиях; безопасность и эффективность не установлены, и никаких рекомендаций по дозировке дать нельзя. Таблетки Спазмоверин 40 мг противопоказаны детям младше 6 лет из-за риска затруднения глотания. Таблетки Спазмоверин Форте 80 мг противопоказаны детям и подросткам из-за высокого содержания действующего вещества. Применение дротаверина связывали с острыми приступами порфирии, поэтому его применение у пациентов с порфирией небезопасно. Вспомогательные вещества: одна таблетка Спазмоверин 40 мг содержит лактозу 52 мг; одна таблетка Спазмоверин […]