Tamoximed

Tamoxifenum

Тамоксимед 10 мг таблетки: каждая таблетка содержит тамоксифен 10 мг в форме тамоксифена цитрата. Тамоксимед 20 мг таблетки: каждая таблетка содержит тамоксифен 20 мг в форме тамоксифена цитрата. Вспомогательное вещество с известным эффектом: лактозы моногидрат.

Показания: Тамоксимед показан для адъювантного лечения раннего рака молочной железы у женщин с опухолями, положительными по рецепторам эстрогенов. Тамоксимед показан для лечения женщин с местнораспространённым/метастатическим гормонозависимым раком молочной железы.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания − Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1; − пациентки с инсультом, тромбозом глубоких вен или лёгочной эмболией в анамнезе; − пациентки с повышенным риском развития рака эндометрия; − беременность.

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, выдержка): 4.4 Особые предостережения и меры предосторожности при применении В случаях тяжёлой тромбоцитопении, лейкопении или гиперкальциемии необходим индивидуальный анализ соотношения риск/польза и тщательный медицинский мониторинг. Во время лечения тамоксифеном необходимо регулярно контролировать общий анализ крови (особенно тромбоциты), функцию печени и концентрацию кальция в плазме крови. Также необходима оценка уровня триглицеридов в сыворотке крови. Тамоксифен может подавлять менструацию у женщин в пременопаузе, получающих тамоксифен для лечения рака молочной железы (см. п. 4.8). В связи с лечением тамоксифеном сообщалось о повышенной частоте карциномы эндометрия и саркомы матки (особенно злокачественных смешанных мюллеровых опухолей). Основной механизм неизвестен, но может быть связан с эстрогенным действием