Tiomax 600 (conc. sol. perf.)

Acidum thiocticum

Каждый флакон концентрата для приготовления раствора для инфузий Tiomax 600 объёмом 24 мл содержит 600 мг тиоктовой кислоты в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты. Каждый флакон объёмом 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит 600 мг тиоктовой кислоты в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты.

Показания: Парестезии при диабетической полинейропатии.

Противопоказания (RCP п. 4.3): 4.3 Противопоказания - известная гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в п. 6.1.

Предостережения и меры предосторожности (RCP п. 4.4, отрывок): 4.4 Особые предостережения и меры предосторожности при применении Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, вплоть до анафилактического шока, связанных с парентеральным введением тиоктовой кислоты (см. раздел 4.8). Поэтому пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением. В случае раннего появления симптомов (например, зуд, тошнота, общее недомогание и т.д.) лечение должно быть немедленно прекращено, и при необходимости должны быть начаты другие терапевтические меры. Во время лечения тиоктовой кислотой сообщалось о случаях аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с определённым генотипом лейкоцитарного антигена человека (аллель HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03) более предрасположены к развитию АИС во время лечения тиоктовой кислотой. Носители аллели HLA-DRB1*04:03 (фактор чувствительности к развитию АИС - 1,6) особенно распространены среди представителей […]